Софосбувир аннотация

Содержание

Инструкция: как принимать препараты на основе софосбувира

Софосбувир аннотация

Торговый бренд Sovaldi, выпущенный на рынок в 2013 году фармакологической компанией из Соединенных Штатов Америки Gilead Sciences, оказался настоящим прорывом в борьбе с гепатитом С. Вещество софосбувир, содержавшееся в нем, воздействовало прямо на ключевой белок NS5В и подавляло вирус.

Клинические исследования доказали его высокую эффективность при терапии в комплексе с некоторыми препаратами. Важно! Монотерапия софосбувиром не является лечением. Этот препарат из всех имеющихся на данный момент выступает наиболее качественной основой комплексного терапевтического воздействия на болезнь.

Алгоритм действия софосбувира

Белки, присутствующие в вирусе, способствующие его жизнедеятельности и распространению на здоровые клетки организма, при лечении подвергаются ингибированию, теряют способность к размножению.

Очень важна при этом правильно подобранная схема с учетом генотипа заболевшего. Именно генотип ВГС влияет на длительность терапии и конечный результат исцеления.

Изначально Управлением по саннадзору за качеством медикаментов (FDA) были одобрены следующие терапевтические схемы:

Комплексная терапия софосбувиром в сочетании с данными препаратами (схемы подбирались в зависимости от генотипов) дала более высокие результаты излечения, а для несложных случаев схемы составлялись даже без интерферона и рибавирина.

Преимущества софосбувира

Вне сомнения, софосбувир – вещество нового поколения и гораздо качественнее, чем применявшиеся ранее препараты. К его достоинствам можно причислить:

  • достижение полного излечения гепатита С у больных, которым не помогли ранее применяемые методы терапии;
  • эффективное лечение ВГС любых генотипов при совместной терапии с другими ингибиторами белков (по индивидуальным схемам);
  • наличие устойчивого вирусологического ответа почти стопроцентное;
  • успешное терапевтическое воздействие на некоторые онкозаболевания, коинфекцию ВИЧ, цирроз печени.

Терапия на основе софосбувира щадящая, с минимумом побочных реакций, время лечения сокращено вдвое, а в некоторых случаях и втрое. Наименее запущенные ВГС излечиваются в течение восьми-двенадцати недель.

Софосбувир – лицензированный выпуск дженериков

Главным изъяном препарата стала его запредельная стоимость. Двенадцатинедельный курс терапии первоначально стоил порядка восьмидесяти пяти тысяч долларов. Такие суммы оказались неподъемными для большинства пациентов и отрицательно влияли на широкое распространение Sovaldi.

Компания-монополист стала выдавать патенты странам, где уровень доходов граждан гораздо ниже, чем в Америке. В их число вошли Индия, Бангладеш, Египет и еще более ста пятидесяти фармкомпаний, начавших производство аналогов софосбувира.

Россия не входит в этот список, найти долгожданное лекарство в аптеках нельзя. Но желание избавиться от смертельного вируса от этого не меньше.

Любыми путями люди достают софосбувир или его лицензированные дженерики из других стран.

Наиболее качественными и доступными по стоимости считаются лицензированные индийские аналоги, таких производителей как:

Выбор лекарства зависит от необходимой схемы, доступности цены, собственных предпочтений. Но из всех производителей Natco считается наиболее продвинутой компанией на рынке дженериков, излечивающих все генотипы ВГС.

Внимание – не приобретайте подделку!

Востребованность аналогов софосбувира от индийских производителей привела к мошенническим махинациям. На рынке появились подделки препарата.

А поскольку доставка в Россию пока что является полулегальной, не имеет смысла рассчитывать на сопроводительные документы. Ведь по правилам лицензирования, продавать лекарство можно лишь внутри страны-производителя.

Поэтому покупать дженерики следует лишь у проверенных поставщиков, которые предоставляют:

  • лабораторный независимый анализ вещества;
  • копии сертификатов от компании-производителя.

Если вам показывают какие-либо другие бумаги – перед вами мошенники. Выписывая же софосбувир самостоятельно через индийские сайты, есть риск потерять деньги или получить в посылке подделку.

Российские добросовестные поставщики лекарств дорожат своей репутацией и не наживаются на беде заболевших.

Помимо того, они не требуют с вас предоплату и дают возможность проверить товар перед покупкой на:

  1. герметичность;
  2. наличие голограмм;
  3. серийные номера;
  4. особую крышку;
  5. инструкцию – оригинал.

Чтобы обезопасить свой бренд от подделок, в Natco разработали комплекс мер, по которым сразу можно определить оригинал. К ним относятся:

  1. цифровой код (должен быть идентичным на упаковке и флаконе);
  2. рельефный принт (ощущается наощупь);
  3. герметичное голографическое фольгирование горлышка флакона;
  4. цвет флакона бирюзовый, а упаковка сопровождается голограммой.

Помимо прочего обязательным условием оригинала лекарства является рекомендованная в Индии цена в рупиях, нанесенная на упаковку. Если стоимость препарата в рублях несколько ниже, чем указано на ней, это не повод расстраиваться. Чем больше закупленная поставщиком партия, тем, соответственно, ниже цена на каждую единицу товара.

Самый проверенный и безопасный способ заказать необходимые лекарства – обратиться в интернет-аптеку. Это также, как говорилось выше, менее затратно и оперативно, поскольку доставка не занимает много времени (от трех часов до трех-пяти дней в зависимости от региона проживания).

Алгоритм лечения дженериками софосбувира

Прежде чем принимать препараты, необходимо обследоваться для того, чтобы можно было подобрать правильную схему терапии. Ее может подобрать или лечащий врач, если он возьмет на себя процесс лечения дженериками, или консультант интернет-аптеки. Пациенту необходимо:

  • сдать анализы для определения генотипа гепатита C и вирусной нагрузки;
  • определиться со схемой терапии;
  • подобрать и приобрести необходимые препараты;
  • пройти курс лечения, сдать промежуточные анализы в ходе терапии для определения продолжительности курса;
  • соблюдать меры предосторожности по завершении терапии;
  • пройти заключительные анализы, подтверждающие излечение.

Через год сдается еще один анализ ПЦР для окончательной уверенности в полном излечении от ВГС. Надо помнить, что действенность терапии на базе софосбувира эффективна лишь при полном курсе лечения.

Софосбувир – как принимать, инструкция

Форма выпуска. 28 таблеток в герметичном флаконе со специальной крышкой. Каждая таблетка в пленочной оболочке содержит 400 мг вещества софосбувир.

Хранение. Избегать повышенной влажности, температурных перепадов, прямого попадания солнца на препарат. Держать вдали от детей. Срок годности вещества при открытом флаконе сокращается до шести недель. Категорически запрещено принимать таблетки с истекшим сроком годности.

Методика приема. В одно и то же время одну таблетку (ингибитор NS5В) в сутки принимают целиком запивая водой. Ингибитор NS5A обычно входит в состав таблетки, если это велпатасвир или ледипасвир. Даклатасвир выпускается отдельно и если он входит в схему терапии, его принимают совместно с первой таблеткой.

До или после еды – не имеет значения. Если по каким-то причинам пациент опоздал с приемом препарата, надо исходить из того, больше или меньше восемнадцати часов прошли с момента последнего приема. Больше – принимают лекарство в обычное время следующего дня.

Меньше – когда вспомнили, но следующий прием лишь спустя сутки.

Побочные явления. В начале курса могут ухудшиться сон и настроение, возникнуть головные боли и головокружения. Сухость во рту, тошнота и рвотные позывы. В случае, если прием препаратов вызвал рвоту, также смотрят на время.

Прошло больше двух часов с момента приема – никаких дополнительных таблеток принимать не надо, поскольку передозировка опасна! Если прошло меньше двух часов, надо выпить еще одну таблетку.

«Побочек» будет меньше, если на курс приема лекарств отказаться от курения.

Противопоказания. Повышенная чувствительность, беременность и вскармливание грудью ребенка, репродуктивный возраст (при лечении лучше позаботиться о надежной контрацепции).

Также противопоказанием является наличие у пациента других видов гепатита. Нельзя принимать препарат вместе с противовирусными лекарствами, в которых имеется вещество софосбувир.

Возраст больного менее восемнадцати лет.

Передозировка. При соблюдении дозировки по назначенной схеме в указанное время принять лишнюю таблетку можно лишь случайно. Возможна также персональная нестандартная реакция организма на прием препарата и в случае нарушенных функций печени, почек. Терапия при передозировке веществом сводится к стабилизации дыхания и сердечного ритма.

Особые указания. Курс лечения проводится лишь под контролем специалиста. Монотерапия софосбувиром не возымеет лечебного эффекта. Перед приемом препарата внимательно ознакомьтесь с вложенной инструкцией, как на него, так и на сопутствующие вещества, которые входят в схему терапии.

Источник: https://sofosbuvirshop.ru/generik/instrukcia-sofosbuvir/

Инструкция по применению Софосбувира на Русском языке

Софосбувир аннотация

Софосбувир стал надеждой для тысяч пациентов с диагнозом вирус гепатита C. Средство зарекомендовало себя исключительно с положительной стороны, используется для лечения всех типов болезни, компенсированных заболеваний. С препаратом поможет ознакомиться инструкция Софосбувира на русском.

Прочесть описание нужно перед началом лечения, узнать о возможных нюансах, способах применения, противопоказаниях и показаниях к применению.

Описание

Ингибитор РНК-полимеразы Софосбувир предназначается для употребления внутрь. Одна таблетка содержит в себе 400 мг вещества. Софосбувир входит в основной состав препарата, присутствуют вспомогательные компоненты: кроскармеллоза натрия, стеарат магния, целлюлоза и другие в минимальной дозировке (до 0,1 до 000,1 мг).

Таблетки овальной формы, капсулированы, защитное покрытие состоит из легко усваиваемых компонентов.

Клиническая фармакология

Раздел инструкции Софосбувира на русском языке «клиническая фармакология» описывает действие компонента в организме, воздействие на вирус.

Как действует

Софосбувир является ингибитором РНК-полимеразы. Обладает противовирусным эффектом, предназначается для подавления активности патогенных клеток в организме. Вещество проникает в структуру вируса, нейтрализует белок NS5B, тем самым прерывает репликацию патогенных клеток.

Фармакодинамические характеристики

Если соблюдать рекомендуемую суточную дозировку (прописана в инструкции Софосбувира) 400 мг – 1 таблетка отрицательное воздействие на интервал QT не фиксируется.

Фармакокинетика

Вещество быстро абсорбируется в организме. Полное всасывание в стенки тонкого кишечника осуществляется за 30 – 120 минут с момента приема, в зависимости от потребляемой пищи и особенностей желудочно-кишечного тракта пациента.

Процесс метаболизма осуществляется в печени. После приема одной таблетки фиксируется высвобождение лекарственного действия на 70-90%. Лекарство быстро распадается на продукты полураспада и накапливается в печени для оказания терапевтического действия.

Выведение из организма осуществляется через 12-16 часов после приема лекарства. Преимущественно Софосбувир выводится вместе с мочой (на 80%), оставшаяся часть накапливается в печени или выходит вместе с каловыми массами.

Показания к применению

Лекарство Софосбувир показания к применению имеет следующие:

  • Хронический гепатит C, острая форма вируса;
  • 1, 2, 3 и 4 генотип HCV;
  • компенсированные и декомпенсированные заболевания печени;
  • лица, ожидающие пересадку печени или уже прошедшие трансплантологию;
  • пациенты с одновременным наличием ВГС и ВИЧ.

Показания к применению Софосбувира подразумевают выполнение следующих правил:

  1. Нельзя использовать только Софосбувир для лечения гепатита C, средство предназначено для комбинированной терапии;
  2. Варьироваться самостоятельно длительность лечения запрещено.

Дозировка

Инструкция по применению Софосбувира необходима для того, чтобы контролировать дозировку вещества, применяемого пациентам. Избыток компонента в организме приводит к передозировке (см. соответствующий раздел).

Рекомендованная дозировка взрослым

Лицам, старше 18 лет предназначается нормированная суточная дозировка – 400 мг Софосбувира (1 таблетка). Превышать указанную норму запрещено, даже по врачебным показаниям, в подобной ситуации можно сослаться на инструкцию Софосбувира на русском.

Интервал между употреблением лекарства составляет 24 часа. За это время вещество успевает распасться в организме, всосаться в печени и частично вывестись. Принимает препарат реже или чаще запрещено.

Употреблять таблетку можно как во время еды, так и до или после неё.

Форма выпуска

Таблетки овальной формы выпускают в капсулированной защитной оболочке, состоящей из легко усваиваемых веществ. Средство красного кирпичного цвета, присутствует гравировка «400» на одной стороне, вторая сторона таблетки гладкая.

Противопоказания

Софосбувир не является средством для монотерапии, он используется в комбинации с Даклатасвиром, Велпатасвиром, Ледипасвиром, Рибавирином и, иногда, интерфероном, поэтому противопоказания Софосбувира в инструкции по применению комплексные.

Запрещено принимать лекарство следующим пациентам (группам лиц):

  • Беременным женщинам в любом триместре;
  • мужчинам, чья партнерша вынашивает ребенка;
  • несовершеннолетним детям;
  • больным с индивидуальной непереносимостью Софосбувира или комбинируемых с ним средств.

Этот момент важно изучить в инструкции по применению Софосбувира на русском языке. Терапевтический курс препаратов во время беременности обернется множественными осложнениями в развитии внутриутробного плода, существует вероятность выкидыша.

Кому принимать с осторожностью

Официальная инструкция Софосбувир выделяет группы пациентов, которым противопоказан прием средства или его прием должен осуществляться с осторожностью:

  • женщины детородного возраста;
  • пары, планирующие зачатие ребенка;
  • лица, совмещающие прием ингибитора РНК-полимеразы с индукторами Р-гликопротеина;
  • пациента с туберкулезом или судорогами;
  • лица с брадикардией, тахикардией и аритмией.

Эти пациенты должны принимать лекарство с осторожностью, желательно под врачебным наблюдением.

Побочные эффекты

Во время терапевтического курса преимущественно возникают следующие побочные эффекты:

  • Повышенная утомляемость. Особенно проявляется при комбинации с Рибавирином (38%). Человек ощущает сильное физическое недомогание, отсутствие сил.
  • Мигрени. Распространенное явление среди пациентов, проявляется у каждого 5-го больного.
  • Нарушения деятельности желудочно-кишечного тракта. Стандартная реакция организма во время адаптационного периода к сильнодействующему веществу, которое усваивается в тонких стенках кишечника.
  • Бессонница. Наблюдается повышенная сонливость в дневное время суток, чрезвычайная бодрость ночью.
  • Потеря аппетита. Фиксируется у каждого 10-го пациента. Иногда, вместо потерянного аппетита человека одолевает чрезвычайный голод.
  • Повышение температуры тела. Проявляется редко.
  • Гриппозная симптоматика. Шанс возникновения – 3-4%.
  • Аллергические признаки. Возможны при условии, что курс проходит лицо с индивидуальной непереносимостью вещества или комбинируемых с ним средств.

Инструкция по применению на русском Софосбувира содержит полный перечень побочных эффектов. Присутствуют индивидуальные отрицательные проявления, они кратковременны, вмешательство специалистов не требуется.

При обострении побочных эффектов, затяжной и агрессивной симптоматике, появлении новых признаков необходимо обратиться к врачу.

Как взаимодействует с другими лекарствами

Инструкция на русском языке Софосбувир особенно акцентирует внимание на взаимодействие вещества с другими лекарствами.

Запрещено применение Софосбувира с другими противовирусными препаратами (за исключением средств входящих в комбинативную терапию). Также не рекомендуются к одновременному приему противосудорожные, антимикобактериальные, антибиотические препараты.

Одновременный прием ингибитора с вышеперечисленными группами средств приводит к уменьшению терапевтического действия, в худшем случае – его нейтрализации. Соединения могут спровоцировать острую химическую реакцию, которая обернется отравлением.

Категорически запрещается объединять Софосбувир со Зверобоем обычным. Он нейтрализует действие вещества, а также способен нарушить весь терапевтический курс.

Нельзя принимать одновременно Софосбувир и средства седативного характера или снотворные. Объединение этих препаратов способствует не только нейтрализации накопленного терапевтического эффекта, но и усилению снотворного эффекта. Результатом станет нарушение курса лечения или кома (при многократном повторении этой комбинации).

При необходимости совместить терапевтический курс препарата с другими группами лекарств, нужно обратиться к ведущему врачу. Основываясь на показаниях, а также действии ингибитора он грамотно подберет медикаменты, разрешенные к употреблению.

КАЛЬКУЛЯТОР СОВМЕСТИМОСТИ

Применение особыми группами пациентов

Особые группы пациентов – лица, имеющие одновременно несколько заболеваний или относящиеся к группе больных по противопоказаниям. Прием лекарства в таких случаях запрещен или должен контролироваться врачом.

Беременные женщины

Применение Софосбувира беременными женщинами запрещено. Воздействие сильнодействующего ингибитора на гормональный фон в подобной ситуации непредсказуемо, ожидаются проблемы с вынашиванием ребенка, у внутриутробного плода могут развиться осложнения или отклонения.

Также с особой осторожностью нужно подходить к ситуации мужчинам, чья партнерша беременна. Половые акты, без использования контрацептивов, запрещены, семя, содержащее ингибитор не должно быть передано женщине.

Пары с ВГС, планирующие зачатие, прежде должны завершить терапевтический курс Софосбувиром и через 6 месяцев после его окончания осуществить задуманное.

Период грудного вскармливания

Вероятность, что продукты полураспада присутствуют в материнском грудном молоке, составляет свыше 70%. Передача даже незначительного количества лекарства чревата осложнениями для ребенка. Ожидается повышение температуры у новорожденного, расстройство желудочно-кишечного тракта. Возможны развития отклонений.

Принимать Софосбувир можно по окончанию периода лактации или его искусственном прерывании.

Дети

Воздействие вещества на лиц несовершеннолетнего возраста не подтверждено, но врачи дали несколько комментариев. Софосбувир способен спровоцировать отклонения в развитии несформированного организма. Из-за этого установлена минимальная возрастная планка по применению лекарства – только с 18 лет.

Лица преклонного возраста

Терапевтический курс для пожилых пациентов не претерпевает изменений. Сохраняется дозировка и длительность лечения. При множественных сопутствующих болезнях, слабом иммунитете и возрасте свыше 80 лет настоятельно рекомендуется врачебный контроль.

Почечная и печеночная недостаточность

Пациенты с печеночной недостаточностью среднего типа должны принимать лекарство осторожно. Софосбувир может спровоцировать обострение симптоматики, но точной информации на этот счет нет. Дозировка не изменяется, длительность терапевтического курса остается прежней.

Аналогичная ситуация с почечной недостаточностью. Желательно осуществлять терапию под врачебным контролем, чтобы при усугублении ситуации своевременно приостановить или прервать терапевтический курс.

Наличие ВИЧ и гепатита

Наблюдение показало, что обращение пациентов с одновременным присутствием ВИЧ и гепатита C не редкость. Софосбувир подходит для лечения подобной «комбинации» болезней.

Терапевтическая схема Софосбувир Ледипасвир или сочетание с Велпатасвиром позволяет устранить коинфекцию ВГС и ВИЧ. В дополнение назначает Рибавирин, если имеются показания к его приему.

Длительность курса меняется, сроки лечения составляют от 12 до 24 недель. При необходимости осуществляется врачебный контроль.

После трансплантации печени

Софосбувир может быть назначен лицам, ожидающим пересадку печени или уже прошедшим трансплантологию. Поврежденный орган заменяется, но концентрация вируса в крови остается неизменной, соответственно, болезнь начнет оказывать разрушительное воздействие на пересаженную печень. Прием лекарства, в этом случае, позволяет предотвратить ненужный риск.

Передозировка

Точной информации, касательно передозировки, нет. Причиной служит отсутствие случаев превышения дозировки.

В ходе проводимых клинических испытаний было установлено, что двукратное увеличение дозировки (800 мг Софосбувира в сутки) не приводит к серьезным последствиям. Наблюдалось обострение побочных эффектов, риск для жизни пациента отсутствовал.

По врачебным предположениям, многократная передозировка препаратом способна спровоцировать серьезные осложнения на печень, ухудшить пищеварение, вызвать проблемы с пульсом. Особенно опасно превышать дозировку лицам, перенесшим инфаркт миокарда или инсульт, а также страдающим брадикардией или тахикардией.

ВНИМАНИЕ: превышать самостоятельно суточную норму запрещено, даже по врачебным показаниям. Исследования проводились только с одним пациентом, неизвестен характер реакции в каждом индивидуальном случаев.

Как хранить

К хранению Софосбувира следует отнестись ответственно. Поврежденное или испорченное лекарство не используется в терапевтических целях. Условия хранения следующие:

  • полная изоляция препарата от детей;
  • температура хранения составляет 15-30 градусов;
  • поставить таблетки в место лишенное влияния влаги, ультрафиолета, жара, холода;
  • держать баночку плотно закрытой;
  • не пересыпать таблетки в постороннюю емкость;
  • если крышечка препарата повреждена, ненадежно закреплена или вскрыта средство нельзя использовать.

о лечении гепатита в 2019 году и стоимости препаратов

Больше видео о лечении Индийскими дженериками и видео отзывов на нашем канале

Источник: https://xn----9sbdyblxaohfcvgfg3m.xn--p1ai/sofosbuvir/sofosbuvir-primenenie

Софосбувир: цена, где купить, схемы лечения и дозировка инструкция по применению препарата – компания Гепатит Стоп

Софосбувир аннотация

Гепатит С – это опасное заболевание, которое может привести к необратимым последствиям. На начальных стадиях симптомы недуга почти не проявляются, поэтому в большинстве случаев болезнь выявляется уже в хронической форме.

Заболевание провоцирует вирус HCV, который размножается в организме человека за счет особых ферментов. Именно софосбувир способен прекратить синтез генетических цепочек вируса. Препарат нового поколения выпускается в виде таблеток. Он эффективен только в комбинации с другими противовирусными лекарствами. В качестве монотерапии не используется.

Софосбувир – это препарат нового поколения, который кардинально отличается от своих предшественников. Обратить внимание следует на основные преимущества современного лекарства:

  • Продолжительность терапии: курс варьируется от трех до шести месяцев в зависимости от течения болезни.
  • По истечении 12 недель, как правило, наблюдается устойчивый вирусологический ответ.
  • Эффективность составляет 99%.
  • Проявление побочных эффектов в редких случаях.
  • Минимальное количество противопоказаний.
  • Лечение возможно в сложных ситуациях (при наличии цирроза печени или вируса иммунодефицита человека).
  • Доступная цена, благодаря которой у каждого пациента есть шанс на спасение.

Схема лечения гепатита С подразумевает использование софосбувира в комбинации с другими противовирусными препаратами, назначить которые может профильный специалист.

Несколько лет назад кардинально изменились принципы лечения гепатита С – в 2011 году за рубежом были запатентованы новые противовирусные препараты прямого действия.

Состав и лекарственная форма

Препарат выпускается в виде таблеток, покрытых оболочкой, благодаря которой они растворяются непосредственно в желудке.

В состав софосбувира входят:

  • действующее вещество, то есть софосбувир;
  • кремния диоксид коллоидный;
  • магния стеарат;
  • натрия кроскармеллоза;
  • маннитол;
  • целлюлоза микрокристаллическая.

В состав оболочки входят:

  • полиэтиленгликоль;
  • титана диоксид;
  •  железа оксид;
  • тальк;
  • спирт.

Показания

Софосбувир назначается в составе комплексной противовирусной терапии:

  • Лечение гепатита С у взрослых пациентов (старше 18 лет).Отсутствуют данные о безопасности и результативности данного ингибитора в отношении детей.
  • Применяется совместно с другими лекарствами против всех шести генотипов вируса.

Схемы лечения и дозировка

Препарат используют исключительно с другими средствами, ни в коем случае в качестве монотерапии. Таблетки принимается перорально один раз в сутки, желательно во время еды  с большим количеством жидкости.

Суточная доза составляет 400 мг/1 таблетка. Уменьшать дозу препарата не рекомендуется. Курс приема –12-24 недели.

Схема лечения Гепатита С для всех генотипов:

Генотип 1

При генотипах 1а и 1b при отсутствии цирроза печени и предыдущего лечения, назначается курс, рассчитанный на 12 недель. Самые эффективные комбинации препаратов (95-99%) – это:

  • Софосбувир и Даклатасвир;
  • Софосбувир и Ледипасвир;
  • Софосбувир и Велпатасвир.

При наличии компенсированного цирроза и отсутствии предыдущей терапии, следует руководствоваться следующими схемами:

  • Софосбувир и Даклатасвир: курс — 24 недели;
  • Софосбувир и Ледипасвир: курс — 12 недель;
  • Софосбувир и Велпатасвир: курс — 12 недель.

Генотип 2

При отсутствии цирроза и назначении первый раз терапии, надо руководствоваться следующими комбинациями:

  • Софосбувир и Даклатасвир: курс — 12 недель;
  • Софосбувир и Велпатасвир: курс — 12 недель.

При выявлении компенсированного цирроза и отсутствии предыдущего лечения, самыми оптимальными вариантами считаются следующие:

  • Софосбувир и Велпатасвир: курс — 12 недель.
  • Софосбувир и Даклатасвир: курс — 24 недели.

Генотип 3

В случае выявления третьего генотипа специалисты рекомендуют использовать те же комбинации препаратов, что и для второго генотипа вируса. Длительность терапии зависит от наличия или отсутствия цирроза, также от отсутствия раннего лечения.

Генотип 4

Если пациент раньше не принимал никаких препаратов против гепатита С, то длительность курса будет составлять 12 недель. Рекомендуется использование следующих сочетаний:

  • Софосбувир и Велпатасвир;
  • Софосбувир и Ледипасвир.

Наличие цирроза не влияет на эффективность выбранной схемы.

Генотип 5

Наибольшая эффективность достигается при использовании следующих комбинаций:

  • Софосбувир и Велтапасвир;
  • Софосбувир и Ледипасвир.

12-недельный курс назначается для пациентов, которые ранее не проходили лечение, и при отсутствии циррозных изменений.

Генотип 6

В данном случае применяются те же схемы лечения, что и для пятого генотипа вируса. Как показывает практика, комбинация софосбувира и велпатасвира обладает 100% эффективностью в таких случаях. Тандем с ледипасвиром помогает в 96% случаев. Схемы могут быть использованы при наличии цирроза или его отсутствии.

Лечение пациентов с раком печени, ожидающих трансплантацию органа

Чтобы не допустить повторное заражение вирусом в послеоперационный период (после трансплантации), рекомендованный период приема комплекса препаратов Софосбувир+Рибавирин составляет не больше 48 недель или до проведения операции, если она запланирована на более ранний срок.

Все вышеперечисленные схемы представлены для ознакомления. В каждом случае препараты назначаются индивидуально, учитывая тип вируса, особенности течения заболевания и состояние пациента.

Побочные действия

В редких случаях возникают побочные эффекты:

  • Тошнота и рвота;
  • Головная боль;
  • Ухудшение аппетита;
  • Раздражительность и тревожность;
  • Быстрая утомляемость;
  • Расстройство кишечника и вздутие живота;
  • Сухость кожи;
  • Анемия;
  • Проблемы со сном.

В большинстве случаев в течение недели побочные реакции исчезают самостоятельно. Если самочувствие ухудшается, необходимо обратиться к лечащему врачу.

В случае появления тяжелых реакций организма, связанных с приемом Рибавирина, его дозировка может быть снижена или же лекарственное средство отменяется до их исчезновения или снижения уровня интенсивности.

Ниже приведена таблица с данными, когда следует прекратить прием рибавирина:

Данные лабораторных анализов         Снижение дозы рибавирина до 600 мг в день             Прекращение приема рибавирина

Уровень гемоглобина у пациентов, не страдающих сердечнососудистыми заболеваниями             

Источник: https://gepatit-stop.ru/sofosbuvir-instrukcziya-po-primeneniyu.html

Софосбувир : инструкция по применению, противопоказания, схемы лечения, побочные эффекты

Софосбувир аннотация

Sofosbuvir — всемирно известный препарат против ВГС, самый эффективный ингибитор размножения вируса гепатита С. Здесь вы найдёте описание препарата Софосбувир, инструкцию по его применению, схемы лечения для всех генотипов вируса (с циррозом и без цирроза), стоимость препарата и где его купить.

статьи:

Аннотация препарата Софосбувир

Софосбувир является пангенотипическим средством от ВГС, так называемый «ласковый убийца», потому что маскируется под другие заболевания.

Sofosbuvir является перорально вводимым нуклеотидным аналоговым ингибитором полимеразы HC5 NS5B. Препарат получил одобрение Управления по сан. надзору за качеством продуктов и медикаментов в декабре 2013 года для использования у пациентов, инфицированных генотипами ВГС 1, 2, 3 и 4.

Торговое название оригинального средства от Gilead Sciences — Совальди. Эффективность препарата подтверждена многочисленными клиническими исследованиями, и она составляет от 98 до 100 процентов в зависимости от генотипов. Также фармгигант Zydus Heptiza под контролем Gilead Sciences производит Софосбувир, который известен на рынке под торговым наименованием SoviHep.

Основное преимущество терапии Sofosbuvir — курс длится от 8 до 24 недель, в среднем 3 месяца. Лечение пэг-Интерфероном занимает очень много времени.

Показания и инструкция по применению

Софосбувир необходим для уничтожения хронической инфекции вируса гепатита С как элемент противовирусного режима для пациентов с моноинфекцией ВГС и коинфекцией ВГС / ВИЧ.

Схема и продолжительность лечения зависят от генотипа вируса, вирусной нагрузки, сопутствующих заболеваний  и общего состояния печени.

Эффективность была установлена ​​в сочетании с пэгинтерфероном альфа и рибавирином в генотипах ВГС 1, 2, 3 и 4 инфицированных пациента, включая гепатоцеллюлярную карциному, отвечающую критериям Милана (ожидая трансплантации печени), и пациентов с коинфекцией ВГС / ВИЧ-1.

Не следует использовать в качестве монотерапии; если пэгинтерферон альфа или рибавирин отменятся по какой-либо причине, то прием Софосбувира также следует прекратить.

Стандартная схема приема терапии: 1 табл. Софосбувира в сочетании с 1 таблеткой Даклатасвира; либо по 1 таблетке Ледипасвира или Велпатасвира в день  — данные препараты включают в себя Софосбувир и вспомогательные препараты — Ledipasvir или Velpatasvir соответственно.

Схемы лечения Софосбувиром

Сокращения: РБВ — Рибавирин, нед. — неделя

Рекомендации по применению Софосбувира у пациентов без цирроза печени

ГенотипОпыт терапии Пэгинтерферон + РБВСофосбувир + ЛедипасвирСофосбувир + ВелпатасвирСофосбувир + ДаклатасвирСофосбувир + Симепревир
Отсутствует12 нед.12 нед.12 нед.
Есть12 нед. + РБВ или 24 нед. без РБВ12 нед. + РБВ или 24 нед. без РБВ
Отсутствует12 нед.12 нед.12 нед.
Есть12 нед.
2Отсутствует12 нед.12 нед.
Есть
3Отсутствует12 нед.12 нед.
Есть12 нед. + РБВ или 24 нед. без РБВ12 нед. + РБВ или 24 нед. без РБВ
4Отсутствует12 нед.12 нед.12 нед.12 нед.
Есть12 нед. + РБВ или 24 нед. без РБВ12 нед. + РБВ или 24 нед. без РБВ12 нед. + РБВ или 24 нед. без РБВ
5-6Отсутствует12 нед.12 нед.12 нед.
Есть12 нед. + РБВ или 24 нед. без РБВ12 нед. + РБВ или 24 нед. без РБВ
Рекомендации по применению Софосбувира у пациентов с циррозом печени
(класс А по Чайлд-Пью)

ГенотипОпыт терапии Пэгинтерферон + РБВСофосбувир + ЛедипасвирСофосбувир + ВелпатасвирСофосбувир + ДаклатасвирСофосбувир + Симепревир
Отсутствует12 нед.12 нед.12 нед.
Есть12 нед. + РБВ или 24 нед. без РБВ12 нед. + РБВ или 24 нед. без РБВ
Отсутствует12 нед.12 нед.12 нед.
Есть
2Отсутствует12 нед.12 нед.
Есть
3Отсутствует12 нед. + РБВ или 24 нед. без РБВ12 нед. + РБВ или 24 нед. без РБВ
Есть
4Отсутствует12 нед.12 нед.12 нед.12 нед.
Есть12 нед. + РБВ или 24 нед. без РБВ12 нед. + РБВ или 24 нед. без РБВ12 нед. + РБВ или 24 нед. без РБВ
5-6Отсутствует12 нед.12 нед.12 нед.
Есть12 нед. + РБВ или 24 нед. без РБВ12 нед. + РБВ или 24 нед. без РБВ

Противопоказания к применению Софосбувира

Протестируйте всех пациентов на наличие инфекции вирус гепатита В перед началом лечения противовирусными средствами прямого действия. Были случаи реактивации гепатита Б у пациентов с коинфекцией ВГС и ВГВ, которые прошли лечение с помощью ПППД и не получали антивирусную терапию ВГВ. Некоторые случаи приводили к фульминантному гепатиту, печеночной недостаточности и смерти.

  1. Комбинация Софосбувира с рибавирином:
  • повышенная чувствительность,
  • беременность или планирование беременности, в том числе мужчин, чьи жены планируют забеременеть,
  • панкреатит,
  • гемоглобинопатии (например, серповидноклеточная анемия),
  • совместное применение с диданозином,
  • аутоиммунный гепатит, декомпенсированное заболевание печени (класс Чайлд-Пью, класс B, C),
  • использование у новорожденных, младенцев.
  1. Комбинация Софосбувира с пэг-интерфероном альфа:
  • Аутоиммунный гепатит, декомпенсированное заболевание печени (класс Чайлд-Пью, класс B, C),
  • Использование у новорожденных, младенцев.

Беременность и лактация

Софосбувир совместно с рибавирином и пэгинтерфероном альфа: следует избегать беременности женщинам и мужчинам при принятии этой комбинации.

Женщины детородного возраста и их партнеры-мужчины не должны получать рибавирин или пэгинтерферон альфа / рибаварин, если они не используют эффективную контрацепцию во время лечения рибавирином и в течение 6 месяцев после лечения; в это время должны проводиться регулярные ежемесячные тесты на беременность

Лактация: воздействие на грудное молоко человека неизвестно; из-за вероятности неблагоприятной реакции, грудное вскармливание не рекомендуется.

Побочные эффекты Софосбувира

У менее 10% людей могут развиться следующие побочные явления от терапии:

Софосбувир + Рибавирин (12 недель):

  1. Усталость (38%)
  2. Головная боль (24%)
  3. Тошнота (22%)
  4. Бессонница (15%)
  5. Зуд (11%)

Софосбувир + Рибавирин (24 недели):

  1. Усталость (30%)
  2. Головная боль (30%)
  3. Тошнота (13%)
  4. Бессонница (16%)
  5. Зуд (27%)
  6. Астения (21%)
  7. Диарея (12%)

Софосбувир + Рибавирин + пэг-интерферон (12 недель)

  1. Усталость (59%)
  2. Головная боль (36%)
  3. Тошнота (34%)
  4. Бессонница (25%)
  5. Зуд (17%)
  6. Анемия (21%)
  7. Сыпь (18%)
  8. Снижение аппетита (18%)
  9. Озноб (17%)
  10. Грипп-подобная болезнь (16%)
  11. Пирексия (18%)
  12. Диарея (12%)
  13. Нейтропения (17%)
  14. Миалгия (14%)
  15. Раздражительность (13%)

Софосбувир + Рибавирин + пэг-интерферон (24 недели)

  1. Усталость (55%)
  2. Головная боль (44%)
  3. Тошнота (29%)
  4. Бессонница (29%)
  5. Зуд (17%)
  6. Анемия (12%)
  7. Сыпь (18%)
  8. Снижение аппетита (18%)
  9. Озноб (18%)
  10. Грипп-подобная болезнь (18%)
  11. Пирексия (14%)
  12. Диарея (17%)
  13. Нейтропения (12%)
  14. Миалгия (16%)
  15. Раздражительность (16%)

Софосбувир + Рибавирин (12 недель)

  1. Анемия (10%)
  2. Астения (6%)
  3. Сыпь (8%)
  4. Снижение аппетита (6%)
  5. Озноб (2%)
  6. Грипп-подобная болезнь (3%)
  7. Пирексия (4%)
  8. Диарея (9%)
  9. Миалгия (6%)
  10. Раздражительность (10%)

У менее 1% людей могут развиться следующие побочные явления:

Софосбувир + Рибавирин (24 недели)

  1. Нейтропения
  2. Панцитопения
  3. Тяжелая депрессия (особенно у пациентов с ранее существовавшим психическим заболеванием)

Как приобрести лекарство в России?

Существует несколько способов купить Софосбувир для лечения:

  1. У поставщиков в Интернете на сайтах, сотрудничающих с людьми в Индии, у которых есть лицензия от производителей препаратов.
  2. В стране, в которой производят лекарства, например, в Индии, Малайзии, Таиланде т.д. В этом случае не забудьте захватить рецепт от врача, а также направление (результаты анализов и справку о поставновке на учёт), чтобы на границе не возникло проблем.
  3. У официального представителя компании Zydus Heptiza в Российской Федерации на сайте SoviHep.ru

Из бонусов покупки препаратов производства Зидус Хептиза:

  • Официальная цена Софосбувира от производителя — гарантия того, что представитель напрямую сотрудничает с производителем.
  • Возможность оплатить товар после получения, проверив препараты на критерии оригинальности.
  • Также перед оплатой можно сверить номер партии на упаковке и в сертификате: сервис проверки. У препаратов есть сертификаты с печатями и подписями, номер партии и дата производства на документе, упаковке и баночке должны совпадать.

при поддержке исследовательского института индийского фармацевтического производителя Zydus Heptiza. Официальный сайт в России Zydus.ru

Софосбувир : инструкция по применению, противопоказания, схемы лечения, побочные эффекты

Поделитесь статьей в социальных сетях

Источник: https://gepatit-abc.ru/sofosbuvir-instrukciya-po-primeneniyu-sostav-protivopokazaniya-sxemy-lecheniya-pobochnye-effekty/

Софосбувир аннотация

Софосбувир аннотация

Софосбувир: основа успешного лечения гепатита С

hepcinat lp софосбувир ледипасвир

Софосбувир (sofosbuvir), разработанный в 2013 году, произвел революцию в лечении гепатита С. До этого терапия была мучительной и неэффективной.

Использование интерферонов губительно сказывается на здоровье пациентов, при этом шансы на излечение ничтожны. Увы, но до 2013 года другого выбора хоть как-то бороться с болезнью не было.

Сегодня же вы можете купить софосбувир, даклатасвир, ледипасвир и велпатасвир на нашем сайте!

Гепатит С считался практически неизлечимым, и стоял на одой полке с ВИЧ.

Однако, после появления софосбувира все изменилось. Проведенные по заказу фармацевтической компании Gilead Science клинические испытания показали ошеломительный результат. О софосбувире заговорили видные гепатологи. Информация о новом препарате распространилась быстро.

В России о новом средстве громко заявила в одной из своих программ небезызвестная телеведущая Елена Малышева, хотя многие больные знали о софосбувире задолго до этого, получая информацию из западных источников.

На многочисленных врачебных конференциях, проводимых в России гепатологам доводилась информация об этом препарате.

В 2015 году он был сертифицирован в России, но в аптеках так и не появился, по причине баснословной цены в десятки тысяч долларов. В бюджете, увы, не оказалось средств для закупки этого препарата.

Сложился некий парадокс – все слышали о софосбувире, врачи получили право выписывать рецепт на этот препарат, но мало кто мог себе его позволить. До сих пор многие пациенты в России проходят лечение интерферонами, хотя Всемирная Организация Здравоохранения прямо усомнилась в их эффективности.

На сегодняшний деньВОЗ официально рекомендует софосбувир в качестве основы курса лечения любого генотипа вируса.

hepcinat lp софосбувир ледипасвир

Софосбувир – основа успешной терапии.

Стоит знать, что в качестве монотерапии софосбувир не применяется. Это основной компонент, база любого курса терапии.

Ниже мы приведем наиболее эффективные и известные на сегодня курсы и комбинации, включающие софосбувир. Все они имеют официальный статус, а результаты подтверждены клиническими исследованиями.

Для генотипа 1 (a, b) – софосбувир и ледипасвир или софосбувир и велпатасвир. Как правило, выпускаются в одной таблетке. 98-100% шанс излечения.

Генотипы 2,3 – софосбувир и даклатасвир или софосбувир и велпатасвир. 96-100% шанс излечения.

Генотипы 4,5,6 – софосбуир и велпатасвир. 97-100% шанс излечения. В России эти генотипы не распространены.

Минимальный курс – 8 недель. Длительность определяется в зависимости от вирусной нагрузки, скорости ее снижения, того, получал ли пациент ранее неуспешное лечение, и степени фиброза.

Максимальный курс составляет 24 недели.

Простые способы примерно определить необходимый срок будущей терапии:

При циррозе, наличии неуспешного лечения в прошлом рекомендуется курс на 24 недели (любой генотип/любая комбинация), также стоит добавить Рибавирин.

Рибавирин также добавляется в курс в случае медленного снижения вирусной нагрузки.

В случае невысокой вирусной нагрузки (до 6 млн), отсутствии предыдущих попыток лечения, отсутствии фиброза – 8 или 12 недель (по результатам анализов в ходе лечения).

Универсальный способ определения длительности курса:  после того, как анализ показал, что вирусная нагрузка равна нулю, оставшийся срок курса должен быть вдвое дольше, чем прошло времени до момента полного исчезновения вирусной нагрузки. Таким образом, 2/3 всего курса пациент должен пройти при нулевой вирусной нагрузке. Такова сложившаяся на сегодня врачебная практика.

hepcinat lp софосбувир ледипасвир

Известно, что софосбувир выпустила на рынок американская компания Gilead Science в 2013 году. Однако, открыт и синтезирован он был намного раньше. Еще в 2007 году некий Майкл София (София – софосбувир) синтезировал этот препарат.

Он создал компанию Pharmasset, однако не нашел средств для проведения полномасштабных клинических исследований нового препарата.

Средства нашлись, когда фармацевтический гигант Gilead купил компанию Pharmasset, провел необходимые исследования и выпустил препарат на рынок.

Обладая патентом и монополией на этот эффективный препарат, компания Gilead Sinc., решает «выжать» из него, как можно больше. Цены на Совальди (так назывался препарат, включающий в состав софосбувир) установлены в районе 100000 долларов за 12-недельный курс.

Это вызвало многочисленные недовольства во многих странах. Компании были предъявлены ультиматумы, и Gilead пришлось уступить. Около 170 стран, чей уровень дохода населения признан, как невысокий, получили право на выпуск лицензионных аналогов. Россия, отнесенная к странам с высоким уровнем дохода, в этот список не попала.

Сложился очередной парадокс – в Бангладеш или Индии препарат стоил 1500 долларов за курс в 12 недель, а в США или Южной Корее – 30000 долларов за упаковку. При этом, получившим лицензию странам под угрозой лишения лицензии было запрещено импортировать препарат куда бы то ни было, и разрешено реализовывать его только в пределах своих границ, своим гражданам.

На сегодня самыми качественными аналогами, включающими в состав софосбувир, считаются индийские препараты, изготовленные по лицензии Gilead.

hepcinat lp софосбувир ледипасвир

Наша компания не связана жесткими условиями лицензии и не боится исков от Gilead. Мы доставляем из Индии в Россию софосбувир и все прочие компоненты для терапии любого генотипа вируса по доступным индийским ценам.

Каждая приходящая нам партия перед реализацией отправляется на лабораторную экспертизу. Мы даем 100% гарантию эффективности препарата и излечения (документально), в противном случае обязуемся вернуть все потраченные пациентом средства.

Доставка по Москве в течение 2-3 часов, по России – от суток (срочная доставка) до недели (бесплатная доставка).

Никаких предоплат. Пациент оплачивает препарат после получения в руки, после проведения всех необходимых проверок. Предоставляем подробные инструкции по применению, протоколы лабораторных исследований, составление необходимого курса и ведение пациента до момента выздоровления, круглосуточные консультации и все прочее, необходимое для успешного излечения.

Достаточно позвонить нам по телефонам горячей линии, чтобы начать лечение уже сегодня.

Источник: https://xn--90acsvapbctg.xn--80adxhks/sofosbuvir_annotatciia/

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.

    ×
    Рекомендуем посмотреть