Софосбувир применение

Содержание

Софосбувир и Даклатасвир: инструкция, отзывы пациентов о лечении и где купить препараты

Софосбувир применение

Современные схемы лечения вирусного гепатита С предполагают сочетание двух или трех препаратов с разным механизмом действия. Наибольший эффект показал противовирусный комплекс, в который входят Софосбувир и Даклатасвир. Медикаменты позволяют лечить сложное заболевание без применения интерфероновой терапии, которая вызывает массу побочных эффектов и не всегда результативна.

Даклатасвир (daclatasvir) разработан, протестирован и выпущен в продажу американской компанией Bristol-Myers Squibb в 2014 году. Оригинальное лекарство называется Даклинза (Daklinza). В настоящее время по данной технологии производятся структурные аналоги препарата. Известные индийские дженерики — Daclahep, Dactovin, DaciHep, Natdac.

Софосбувир (sofosbuvir) был запатентован и выпущен в продажу компанией Gilead в 2013 году. Международное название — Совальди (Sovaldi). Через несколько лет по оригинальной технологии начали производить дженерики. В России можно приобрести индийские структурные аналоги нескольких фармакологических корпораций Индии — Hepcinat, SoviHep, Sofovir, Virso, MyHep.

Софосбувир обладает высокой противовирусной активностью благодаря своей способности подавлять синтез РНК-полимеразы NS5B. Этот фермент необходим вирусным агентам для создания своих копий.

Отличие Даклатасвира состоит в том, что он действует на другой путь репликации вируса — неструктурный белок NS5A.

При этом активное химическое соединение не влияет на РНК других патогенов, то есть проявляет специфическое свойство.

В сочетании друг с другом Софосбувир и Даклатасвир способны в течение трех месяцев полностью избавить организм от вирусов гепатита С всех генотипов.

Результаты клинических исследований

Клинические испытания двух медикаментов достаточно обширны, поэтому их применение можно считать безопасным для здоровья, а результаты достоверными. Лекарства не испытывались в монотерапии — только в сочетании с другими препаратами (Ледипасвиром, Рибавирином). В данном комплексе была установлена оптимальная дозировка Софосбувира 400 мг, а Даклатасвира 60 мг.

В тестировании приняли участия следующие группы пациентов:

  • с разными генотипами вируса;
  • ранее не проходившие лечение;
  • с опытом неудачной терапии;
  • имеющие цирроз печени разной степени;
  • ВИЧ-инфицированные.

Во всех группах результат был успешным. У пациентов наблюдалось минимальное количество побочных эффектов, а их интенсивность была слабовыраженной. В зависимости от генотипа и тяжести заболевания, процент выздоровления среди участников разных групп составил от 86 до 100%.

Инструкция по применению

Подбор препаратов для терапии гепатита осуществляется лечащим врачом, который ориентируется на особенности заболевания.

Если доктор назначил противовирусный комплекс, в состав которого входят Софосбувир и Даклатасвир, то перед началом терапевтического курса следует ознакомиться с инструкцией по применению.

Особое внимание следует уделить тому, как принимать таблетки, в какой дозировке, противопоказаниям и побочным эффектам.

Лекарственная форма

Производятся в виде таблеток, расфасованных в пластиковые банки по 28 штук, которые упакованы в картонную коробку. Активные вещества быстро всасываются из кишечника и долго остаются в организме, поэтому нет необходимости в создании других лекарственных форм.

Описание и состав

Таблетка Софосбувира содержит 400 мг активного вещества, а даклатасвира — 30 или 60 мг. Для связывания действующих веществ в состав включены соответствующие вспомогательные компоненты.

Фармакологическая группа

Согласно инструкции по применению Софосбувир с Даклатасвиром относятся к противовирусным средствам, действующим в отношении всех генотипов гепатита С.

Показания

Противовирусный комплекс предназначен для терапии гепатита С, в частности:

  • всех генотипов вируса;
  • впервые выявленного заболевания;
  • рецидива хронической патологии;
  • при отсутствии положительного результата ранее проведенного лечения;
  • при наличии компенсированного цирроза, ВИЧ-инфекции.

Противопоказания

Софосбувир и Даклатасвир не назначаются следующим лицам:

  • не достигшим восемнадцатилетнего возраста;
  • беременным и кормящим женщинам;
  • имеющим непереносимость компонентов.

Лекарства следует с осторожностью выписывать пожилым пациентам после 65 лет и больным с серьезным нарушением функции печени и почек.

Применение и дозы

Софосбувир и Даклатасвир рекомендует принимать по 1 таблетке 1 раз в сутки. Схема лечения имеет продолжительность 12 недель для неосложненного заболевания и 24 недели при наличии цирроза и негативного ответа на предыдущую терапию. В этом случае к комплексу могут добавить Рибавирин.

Лекарство пьют всегда в одно и то же время. Если пациент забыл о том, принимал ли он таблетку, или с фиксированного временного интервала прошло более 18 часов, то этот прием лучше пропустить.

Дозировка Софосбувира всегда остается одинаковой, а доза Даклатасвира варьируется от 30 до 60 мг. Обычно она составляет 60 мг. Снижение дозы происходит при одновременном приеме с ингибиторами СУР3А4. Дозировка, установленная в начале лечения, не меняется в течение всего курса.

Во время терапевтического курса пациент периодически проходит обследование для определения его эффективности. Если нет адекватного вирусологического ответа, то прием препаратов прекращают. Большое значение имеет питание при лечении: необходимо соблюдать диету для предупреждения развития нежелательных реакций.

Побочные эффекты

Лечение может сопровождаться следующими нежелательными реакциями:

  • тошнотой, отсутствием аппетита;
  • головной болью;
  • вялостью, быстрой утомляемостью;
  • расстройством пищеварения (диареей, метеоризмом);
  • повышенной эмоциональностью, ощущением тревоги;
  • сухостью слизистых рта и кожных покровов;
  • анемией.

Если побочные действия проявляются слабо или умеренно, то следует продолжать терапию под наблюдением врача. При развитии тяжелых осложнений лечение прекращают.

Взаимодействие с другими лекарствами

Действие Даклатасвира может быть снижено вследствие одновременного приема с блокаторами Н-2 рецепторов гистамина, антацидами, фитопрепаратами, содержащими экстракт зверобоя, ингибиторами протонного насоса, антиконвульсантами, некоторыми антибиотиками. Терапевтические свойства Софосбувира снизятся, если вместе с ним принимать Боцепревир, Телапревир.

При совместном приеме с Эфавирензом (индуктором CYP3A4) происходит снижение концентрации Даклатасвира в плазме.

Особые указания

Лечение противовирусным комплексом будет эффективным, если следовать всем рекомендациям врача и соблюдать схему приема. Нельзя прерывать курс терапии или лечиться лишь одним препаратом. Таблетки нужно пить каждый день, без пропусков. Если возникла рвота во время приема лекарства, то через некоторое время необходимо принять его снова.

При прохождении курса терапии рекомендуется воздержаться от опасной деятельности, связанной с повышенной концентрацией внимания.

Совместимость с алкоголем

Категорически запрещено употребление спиртных напитков во время лечения.

Сопутствующая терапия

Вместе с противовирусными препаратами пациенту могут быть назначены гепатопротекторы и поливитамины. Для снижения нагрузки на печень больному рекомендуют диету, стол № 5. Питание при лечении предполагает отказ от жирных, острых, пряных блюд и включение в рацион пищи, богатой витаминами и минералами. Алкогольные напитки на время терапии следует полностью исключить.

Передозировка

Случаев передозировки не было выявлено.

Условия хранения и срок годности

Медикаменты хранят в сухом помещении при комнатной температуре. Необходимо исключить доступ детей к лекарствам.

Срок годности составляет 2 года с момента производства. После этой даты принимать таблетки нельзя.

Цена

Стоимость оригинального препарата Совальди, содержащего софосбувир и выпускаемого компанией Gilead, составляет приблизительно 300000 рублей за одну упаковку.

Чуть дешевле стоит Даклинза, запатентованный медикамент от Bristol-Myers Squibb, в составе которого содержится вещество даклатасвир.

Такие суммы доступны не каждому потребителю, поэтому в России наибольшей популярностью пользуются дженерики из Индии.

Цена на баночку индийского Даклатасвира составляет около 10000 рублей, а Софосбувира — 12000 рублей. Сколько стоит полный курс, зависит от производителя аналога. В среднем лечение обойдется примерно в 60000 рублей.

Аналоги

После выхода Софосбувира и Даклатасвира на фармацевтический рынок возникло много претензий к их производителям по поводу очень высокой цены на оригинальные препараты. Компаниям пришлось уступить и выдать разрешение на производство дженериков крупным корпорациям в Индии, Египте, Бангладеше и Венесуэле.

Выпускаемые лекарства представляют собой полные структурные аналоги оригинальных медикаментов.

Они производятся под строгим контролем держателей патента и обладают той же химической формулой, соотношением активных и вспомогательных компонентов.

Производство дженериков происходит со строгим соблюдением международных стандартов и норм безопасности. По эффективности аналоги не уступают оригинальным медикаментам.

Фактически, дженерики, содержащие Софосбувир и Даклатасвир, ничем не хуже первых запатентованных лекарств, а купить их можно по доступной цене. Но при этом следует соблюдать осторожность и приобретать их только у известных производителей, которые дорожат своей репутацией. В противном случае качество препарата может быть хуже, а побочные эффекты выражаться сильнее.
Дженерики Софосбувира из ИндииИндийские аналоги Даклатасвира
SoviHep от компании Zydus Heptiza (Зидус)Daclahep от фирмы Hetero Labs Ltd
Hepcinat от фирмы Natco Pharma (Натко)Natdac от корпорации Natco Pharma
Sofovir от корпорации Hetero Labs Ltd. (Хетеро)Dacihep от Zydus Heptiza
MyHep (производитель Mylan на заводах Natco Pharma)Dactovin от компании Strides
Virso от компании StridesHepcfix от фирмы в Dr.Reddy’s

Где купить лекарства

В России зарегистрированы оригинальные препараты Совальди и Даклинза. Их можно официально купить в крупных аптеках, расположенных в Москве, Санкт-Петербурге и других городах по предварительному заказу.

Дженерики не проходили процедуру регистрации. Поэтому в аптеке их купить не получится.

Обычно аналоги из Индии и Египта заказывают самостоятельно на официальных сайтах зарубежных аптек или через посредников, занимающихся доставкой редких лекарств в Россию.

Приобретать дженерики через посреднические фирмы наиболее безопасно, так как надежные продавцы дорожат своей репутацией и сотрудничают только с лицензированными иностранными аптеками, либо напрямую с заводами-изготовителями. Посредники предоставляют сертификаты на фармацевтическую продукцию, которые свидетельствует об ее подлинности.

Отзывы

Софосбувир и Даклатасвир имеют хорошие отзывы как от врачей, так и от вылечившихся пациентов. На специализированных форумах в сети интернет часто обсуждается высокая эффективность комбинированной терапии с применением этих препаратов.

Что говорят врачи

Станислав Орлов, врач-инфекционист

«После многолетней работы с интерфероновой терапией могу сказать, что она тяжело переносится и имеет низкую результативность. С появлением новых препаратов, мои пациенты могут получать высокоэффективное лечение с минимальным количеством побочных эффектов.

Мы с коллегами остановили свой выбор на сочетании Даклатасвир и Софосбувир. Даклинза и Совальди конечно недоступны большинству больных из-за стоимости. Но дженерики ничуть не уступают им в эффективности. Они оптимальны по цене и качеству, лечат все генотипы вируса.

Данные препараты рекомендую всем своим больным».

Отзывы пациентов после лечения

Эльвира, 42 года

«Три года назад прошла терапию гепатита С Рибавирином и Интерфероном. Было тяжело лечиться, но наступила ремиссия. Недавно сдала анализы и они снова показали наличие вирусов. Врач порекомендовала лечение Софосбувиром в комплексе с Даклатасвиром. Лекарства практически не вызвали никаких побочных действий. Результаты анализов в норме. Теперь нужно ждать. Надеюсь, болезнь снова не вернется».

Константин, 54 года

«После переливания крови заразился гепатитом С, уже несколько лет пытаюсь его вылечить. Предыдущая терапия не помогла. Врач назначил два новых современных препарата. Купил через интернет индийские лекарства Dacihep и SoviHep. Прошел курс полностью, стал себя чувствовать намного лучше. Анализы отличные, гепатита больше нет».

Как проверить на подлинность

Поддельные медикаменты не защищены знаками отличия, которые производитель наносит на картонную упаковку и баночку. У каждого изготовителя есть свои особенности по нанесению голограмм, гарантирующим качество. Для того чтобы узнать, как выглядит то или иное сертифицированное лекарство, нужно зайти на сайт производителя и внимательно рассмотреть фото.

Если продавец не предъявляет сертификаты на продукцию, а цена значительно ниже средней, то это должно насторожить. Подделка так же может скрываться за просьбой посредника заплатить за медикамент заранее. В этом случае покупатель не сможет визуально оценить внешний вид препарата и определить сертифицированный он или нет.

Для того чтобы избежать приобретения подделки, соблюдайте следующие правила:

  1. Заказывайте дженерики только у крупных надежных посредников (обычно их выбирают по отзывам пациентов на форумах или прямым рекомендациям лечащего врача).
  2. Требуйте у продавца подтверждения подлинности препарата (сертификаты и т. д.).
  3. По возможности оплачивайте товар после получения на руки.
  4. Внимательно осматривайте упаковку лекарства, которая должна иметь соответствующие голограммы и инструкцию по применению.
  5. Сверяйте дату производства и серийные номера на баночке и коробке: у сертифицированных лекарств они совпадают.

Источник: https://med88.ru/daklatasvir/i-sofosbuvir/

Софосбувир в Ташкенте, описание, применение

Софосбувир применение

Средство для лечения гепатита С

Инструкция по применению

СОФОСБУВИР, таблетки для внутреннего (орального) применения, 400 мг и неактивные вспомогательные вещества.

Софосбувир ( Sofosbuvir) представляет собой нуклеотидный аналог ингибитора полимеразы – неструктурного белка NS5B вируса гепатита С. Вирусный белок NS5B играет ключевую роль в размножении вируса и, следовательно, его подавление с помощью ингибиторов останавливает развитие гепатита.

Химическое название по системе IUPAC: (S)-Isopropyl 2-((S)-(((2R,3R,4R,5R)-5-(2,4-dioxo 3,4-dihydropyrimidin-1(2H)-yl)-4-fluoro-3-hydroxy-4-methyltetrahydrofuran-2 yl) methoxy)-(phenoxy) phosphorylamino) propanoate. Формула C 22 H 29 FN 3 O 9 P, молекулярный вес 529.45 а.е.м.

СОФОСБУВИР ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Софосбувир – препарат для лечения гепатита С, представляет собой ингибитор вирусной полимеразы и используется для комплексного (совместно с другими препаратами) лечения хронического гепатита С 1, 2, 3 и 4 генотипа. 

Дозировка и применение. По 1 таблетке 400 мг в день независимо от приема пищи.
 

ТИПЛечениеПродолжительность
Генотип 1 и 4Софосбувир + Ледипасвир, либо Софосбувир + Даклатасвир12 недель
Генотип 2Софосбувир + Даклатасвир12 недель
Генотип 3 Софосбувир + Даклатасвир12 недель

При тяжелых нарушениях функции почек и при совместном инфицировании гепатит С/ВИЧ  в дозировку и схему лечения необходимо вносить коррективы в соответствии с рекомендациями клинического фармаколога. Софосбувир применяется комплексно в сочетании с другими препаратами. Если их прием по какой-то причине прекращен, то и прием Софосбувира также должен быть прекращен. 

СОФОСБУВИР СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ ПРЕПАРАТА

Принимайте одну таблетку в день в одно и то же время, независимо от пищи точно так, как вам было прописано. Не прекращайте прием Софосбувира без консультации с лечащим врачом или тем лечебным учреждением, где Вы проходите лечение.

Если вы пропустили прием софосбувира, примите лекарство как можно раньше, но не принимайте более 400 мг в сутки. Следующую дозу принимайте в обычное для вас время.

Если Вы по ошибке приняли большую дозу, немедленно сообщите об этом в то лечебное учреждение, где вы проходите лечение. 

Противопоказания

Противопоказано беременным, кормящим матерям, детям, а так же планирующим беременность.

Побочные реакции. 
Наиболее часто встречающимся побочным действии при комбинированной терапии Софосбувиром и Рибавирином (20%) является слабость и головная боль. При использовании в комбинации с Рибавирином и Пегинтерфероном Альфа –  слабость, головная боль, тошнота, бессонница и анемия.  Предупреждение! Необходимо быть осторожным при совместном назначении с бета-блокаторами.

В случае брадикардии нужно в обязательном порядке срочно проконсультироваться с кардиологом и лечащим врачом. Брадикардия проходит при отмене Софосбувира, ее причины еще не известны. Пациент должен быть предупрежден о риске брадикардии и о желательном самоконтроле частоты сердечных сокращений.

Побочные реакции могут включать в себя обмороки или обморочное состояние, головокружение, слабость, утомляемость, сбивчивое дыхание, боль в груди, проблемы с памятью. Обострение депрессии наблюдалась у некоторых пациентов с психическими заболеваниями в анамнезе.

При лечении с использованием Софосбувира и средств, применяемых вместе с ним, могут меняться некоторые гематологические параметры, в том числе: повышение билирубина, креатинкиназы (креатинфосфокиназы), липазы.

Взаимодействие с другими лекарственными веществами

Амиодарон в комбинации с Софосбувиром и другими противовирусными препаратами прямого действия может приводить к сильно выраженной симптоматической брадикардии. Индукторы P-гликопротеина могут снижать терапевтический эффект Софосбувира.

Это относится  к Рифампицину и препаратам на основе травы зверобоя.

 Следует обратить особое внимание на совместное назначение Софосбувира со средствами, применяемыми при нарушении сердечного ритма, противосудорожными, антимиобактериальными средствами, производными травы зверобоя, ингибиторами протеазы ВИЧ.

Эта информация по взаимодействию с другими лекарственными средствами не является исчерпывающей. Консультируйтесь со специалистом о возможном взаимодействии с другими лекарственными средствами! Больной должен быть предупрежден о необходимости поставить в  известность лечащего врача если он принимает какие-либо лекарства, в том числе растительного происхождения. 

Некоторые препараты, при одновременном лечении которыми необходимо соблюдать особую осторожность: 

  • Кордарон (Amiodarone, Cordarone, Nexterone, Pacerone)
  • Карбамазепин (cCrbamazepine, Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol)
  • Окскарбазепин (Oxcarbazepine, Trileptal, Oxtellar)
  • Фенитоин (phenytoin, (Dilantin, Phenytek)
  • Фенобарбитал (phenobarbital, Luminal)
  • Рифабутин (Rifabutin, Mycobutin)
  • Рифампицин (Rifampin, Rifadin, Rifamate, Rifater, Rimactane)
  • Рифапентин (Rifapentine, Priftin)
  • Все препараты, содержащие экстракты травы Зверобоя

Взаимодействие с пищей

Софосбувир можно применять независимо от приема пищи. Взаимодействие с продуктами питания, в том числе с жирами, не выявлено. 

Безопасность

Безопасность Софосбувира была подтверждена клиническими исследованиями с применением двойного слепого метода, в том числе в сочетании с теми лекарственными средствами, с которыми он назначется.

Побочные эффекты наблюдались в 20% случаев и в основном это были повышенная утомляемость и головная боль. В более редких случаях наблюдалась тошнота, бессонница, ухудшение аппетита, зуд, анемия и др.

 

В опытах in vivo на мышах и крысах канцерогенез и мутагенез не был обнаружен. Связи между действием Софосбувира и полом, расой пациента не выявлено. Поскольку Софосбувир применяется только в сочетании с другими препаратами, побочные эффекты могут быть связаны с ними, а также отличаются в зависимости от схемы лечения. 

Применение при беременности

Пациенткам, проходящим лечение Софосбувиром и сопутствующими препаратами по схеме лечения, рекомендовано избегать наступления беременности. В случае наступления беременности во время лечения рекомендуется немедленно известить об этом лечащего врача.

Достоверные данные о последствиях применения Софосбувира беременными женщинами отсутствуют. При беременности применение возможно только в том случае, если польза от применения превосходит потенциальный риск возникновения осложнений у плода.

При тестировании высоких доз Софосбувира на крысах и кроликах отрицательного влияния на плод не было выявлено. 

Применение при кормлении грудью 

Достоверных данных о наличии Софосбувира в молоке и влиянии на ребенка не имеется. В опытах над крысами в молоке обнаруживались метаболиты, отрицательного влияния на приплод выявлено не было. 

Применение в педиатрии

Данных о безопасности и эффективности лечения детей до 18 лет не имеется. 

Применение для лечения пожилых пациентов 
Применение Софосбувира при лечении пожилых пациентов старше 65 лет были получены результаты, не отличающиеся от таковых для пациентов более молодого возраста. 

Применение после пересадки печени 
Данных не имеется. 

Применение при гепатите С генотипа 5 и 6 
Данных о дозировке и применении при лечении гепатита С 5 и 6 генотипов недостаточно.

Влияние на фертильность 
В опытах на крысах влияния на фертильность и жизнеспособность плода не выявлено. 

Предупреждение!

До начала лечения Софосбувиром или его индийскими аналогами, пациент должен предупредить врача, если он:

  • имеет заболевания печени и/или гепатит другого типа
  • Прошел через процедуру пересадки печени
  • имеет заболевания почек
  • находится на гемодиализе
  • имеет ВИЧ
  • имеет другие заболевания

Принимает какие-либо лекарства, витамины, биодобавки, растительные препараты. Некоторые средства могут влиять на то, как действует Софосбувир.

Необходимо также обязательно уведомить врача, если пациентка беременна, планирует беременность или кормит грудью. 

Хранение 

Хранить только в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 С в месте, недоступном для детей. Если упаковка повреждена, не используйте ее. 

Важная информация 

Пока что неизвестно, предупреждает ли лечение Софосбувиром возможность заразить другого человека. Не используйте Софосбувир для другого лечения, чем то, что прописано врачом и не передавайте его другим лицам, даже если они имеют похожие симптомы, это может повредить им!

Внимание!
Описание препарата на данной странице является упрощённой. Перед приобретением и применением  препарата проконсультируйтесь  с лечащим врачом или фармацевтом, а также ознакомьтесь с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.

Источник: https://apteka999.uz/ru/catalog/2621-sofosbuvir

Софосбувир и Даклатасвир — курс лечения, инструкция по применению препаратов от гепатита

Софосбувир применение

По данным мировой медицинской статистики, более 150 миллионов людей в мире заражены вирусом гепатита С.

До 2013 года хронический вирусный гепатит С считался практически неизлечимым инфекционным заболеванием.

Ситуация в корне изменилась с созданием новой группы революционных химических веществ — противовирусных соединений прямого действия. Первым представителем этой группы стал софосбувир (sofosbuvir).

Софосбувир с Даклатасвиром: схемы лечения
Софосбувир + Даклатасвир в таблетках
Софосбувир: инструкция по применению
Софосбувир и Даклатасвир: противопоказания
Побочные эффекты Софосбувира с Даклатасвиром
Какой Софосбувир лучше?

Патент на софосбувир получила крупная американская фармацевтическая компания Gilead Sciences. Однако она не является тем, кто изобрел это химическое соединение. Его разработчиком стала лаборатория Pharmasset Inc., которая впоследствие была приобретена Gilead. Первые исследования лекарства в лаборатории поразили медиков и фармацевтов своей высокой результативностью.

Когда в декабре 2013 года софосбувир был одобрен Американским Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), он появился на фармацевтическом рынке в виде лекарства с торговым названием Совальди.

Масштабные клинические исследования подтвердили эффективность нового лекарства в терапии больных с хроническим вирусным гепатитом С (ХВГС). В ходе этих исследований была установлена эффективная суточная доза препарата — 400 mg. Формой выпуска Совальди являются таблетки вместо инъекций.

Совальди зарегистрирован и внесен в Государственный реестр лекарственных средств России (РЛС) в марте 2016 года, после чего он появился в российских аптеках.

Ученые лаборатории Gilead не остановились на софосбувире и уже в 2014 году компанией был выпущен комбинированный препарат, состоящий сразу из двух противовирусных соединений прямого действия — софосбувира и ледипасвира (ledipasvir). Новый медикамент появился под торговой маркой Харвони. В одной его таблетке содержатся софосбувира 400 мг и ледипасвира 90 мг.

При огромном количестве преимуществ, Совальди имеет и минусы. К ним относятся возрастные ограничения терапии и запрет на лечение во время беременности и кормления грудью.

Врачи не рекомендуют лечиться Совальди во время беременности, потому что его тератогенное влияние на человеческий плод в ходе клинических исследований не изучалось, а возможные отдаленные последствия такой терапии пока неизвестны.

По этой же причине врачи не рекомендуют планировать беременность в течение полугода после лечения.

Влияние лекарственного соединения на растущий организм также осталось неизученным, поэтому на вопрос, лечат ли детей софосбувиром, у фармацевтов на данный момент есть только категорический отказ.

Софосбувир с Даклатасвиром: схемы лечения

Софосбувир является химическим веществом, которое избирательно блокирует специфический фермент вируса гепатита С — его РНК-полимеразу. В ходе клинических исследований софосбувира было установлено, что вирус гепатита С быстро мутирует, поэтому быстро вырабатывает резистентность к препарату.

Чтобы предотвратить развитие резистентности у возбудителя, софосбувир стали включать в лечение ХВГС только вместе с противовирусными средствами (Ледипасвиром, Даклатасвиром, Велпатасвиром, Асунапревиром, Рибавирином, Пэгинтерфероном). Если комбинация препаратов у пациента подобрана правильно, курс лечения на основе Совальди оказывается настолько эффективным, что возврат вируса после терапии спустя 2 года после курса не наблюдается.

С каким препаратом нужно скомбинировать Софосбувир, зависит от того, какой генотип вируса обнаружен у больного, от наличия у него цирроза печени, а также от результатов предыдущего лечения, если оно было.

Лекарственные комбинации, которые доказали свою эффективность, одобрены и рекомендованы Всемирной Организацией Здравоохранения (ВОЗ) как официальные схемы лечения ХВГС. Эти схемы используются и в России.

Так, для терапии гепатита С 1 генотипа может быть использована схема: Софосбувир с Ледипасвиром или с Даклатасвиром, при при ХВГС генотипа 1b — Софосбувир с Ледипасвиром (Даклатасвиром) и Рибавирином, а для лечения гепатита С 2 генотипа — Софосбувир с Даклатасвиром (Велпатасвиром). Софосбувир с Даклатасвиром применяют одновременно также для терапии ХВГС 3 генотипа, в том числе генотипа 3а, которые характеризуются агрессивным течением и быстрым развитием цирроза печени.

Полный курс на основе Совальди составляет 12 недель, реже — 24 недели.

Как применять те или иные комбинации препаратов, и какой должна быть длительность терапии, устанавливает врач на основании результатов клинического и лабораторного мониторинга лечения.

Одними из важных пунктов, которые, кроме приема медикаментов, оказывают большое влияние на выздоровление, являются изменение образа жизни при и питания при лечении.

Отзывы пациентов о результатах лечения убедительны: при правильной комбинации препаратов от вируса гепатита С избавляются до 99% больных. Особенно хорошие отзывы об эффективности терапии у тех пациентов, кто лечился комбинацией на основе Совальди после опыта неуспешного лечения.

Софосбувир + Даклатасвир в таблетках

Sofosbuvir входит в состав однокомпонентного средства или комбинированных препаратов, которые содержат два действующих вещества с разными механизмами действия:

  • Харвони (софосбувир и ледипасвир);
  • Эпклюза (софосбувир и велпатасвир).

Схема лечения может включать также комбинации монопрепаратов, например, Симепревир и Даклатасвир, которые имеют механизм действия, отличный от софосбувира.

Принцип действия комбинирующего действующего вещества в препарате должен отличаться от того, как действует софосбувир. Так, если Совальди блокирует фермент РНК-полимеразу вируса, то ледипасвир и велпатасвир ингибируют синтез белка вируса, который отвечает за репликацию его РНК и сборку вирионов.

Только при условии одновременного применения в терапии ХВГС лекарств с разнонаправленными фармакологическими действиями возможно влиять на разные этапы жизненного цикла вируса, не позволяя ему приспособиться к лечению.

Лекарство на основе софосбувира и даклатасвира выпускается в таблетках. Какого цвета таблетки в упаковке лекарства, зависит от химического состава медикамента. То, как выглядят таблетки в реальности, должно всегда совпадать с их описанием в аннотации. Любое изменение характеристики внешнего вида лекарства следует трактовать, как вероятную подделку.

Химический состав медикамента не влияет на то, сколько таблеток в упаковке. Одна упаковка любого средства на основе софосбувира в сочетании с даклатасвиром содержит 28 таблеток.

Софосбувир: инструкция по применению

Sofosbuvir входит в состав множества медикаментов, как оригинальных (Совальди, Харвони и Эпклюза), так и дженериков. Дженериками называются лекарственные средства, имеющие состав, механизм действия и дозировку основных компонентов, идентичные оригиналу.

Выпускаются эти средства по официальной лицензии компании Gilead.

Продажа лицензии Gilead на выпуск дженериков решила сразу две проблемы компании:

Успокоить общественность по поводу дороговизны Совальди (одна его таблетка в США стоит 1000 долларов США).

Контролировать рынок генерической продукции. Разрешив производить лицензионные аналоги по своей лицензии, Gilead поставила компаниям строгие условия, согласно которым дженерики можно официально реализовывать только в 91 стране мира, включенной в специальный список.

Большинство фирм, производящих препараты-аналоги, находятся в Индии (Natco, Zydus, Hetero, Dr.Reddy’s, Mylan) и Египте (MPI, European Egyptian, Pharco). К наиболее известным однокомпонентным аналогам Совальди индийского и египетского происхождения относятся Софовир, Хепсинат, МайХэп, Ресоф, Вирсо, Хепсвир, Виропак, Гратезиано, Гратисовир.

Эти же фармацевтические компании выпускают и комбинированные дженерики:

  • с ледипасвиром (Хепсинат ЛП, Ледифос, МайХэп ЛВИР, ЛедиХэп, Софаб ЛП);
  • с велпатасвиром (Велпанат, Софосвел, Веласоф, Ресоф Тотал).

Аналоги показаны к применению для терапии ХВГС разных генотипов в составе комбинаций. Способ их применения и сочетания соответствует схемам лечения гепатита С, рекомендованным ВОЗ.

Чтобы сохранить эффект после лечения навсегда, больной должен владеть полной информацией, как принимать лекарство с даклатасвиром. Подобрать правильную комбинацию и объяснить все нюансы приема медикаментов может только врач. Необходимость консультации врача легла в основу отпуска препаратов для лечения ХВГС по рецепту.

А вот приобрести дженерик на сайте поставщиков можно и без рецепта: вся ответственность за правильность его выбора ложится на пациента.

Софосбувир и Даклатасвир: противопоказания

Противопоказаниями к приему препарата Софосбувира вместе с Даклатасвиром являются детский возраст (до 18 лет), период беременности и грудного вскармливания. Причиной таких противопоказаний является не негативное воздействие активного соединения на детский организм, плод или его проникновение в грудное молоко, а неизученность вопроса.

Длительность терапевтического курса составляет 12 или 24 недели. При таком длительном лечении пациенты, особенно мужского пола, часто задают вопрос о том, можно ли совмещать алкоголь с лекарством.

Софосбувир непосредственно с этиловым спиртом не взаимодействует, но независимо от того, применяется ли он с ледипасвиром, велпатасвиром или даклатасвиром, совместимость его с алкоголем не приветствуется: алкоголь затрудняет работу печени.

Побочные эффекты Софосбувира с Даклатасвиром

Стопроцентная избирательность противовирусного Софосбувира минимизирует его возможные побочные действия. Другие прямые противовирусные средства (Ледипасвир, Даклатасвир), используемые для комбинированной терапии ХВГС, также имеют минимальные нежелательные реакции. К побочным эффектам противовирусного лечения относятся:

  • диспептические явления (тошнота, рвота, снижение аппетита, поносы, запоры);
  • неврологические нарушения (бессонница, раздражительность, головные боли, головокружение);
  • мышечные и суставные боли;
  • аллергические реакции.

Эти побочные эффекты появляются редко, в основном после приема первых доз медикаментов, и являются невыраженными. При приеме дополнительных препаратов (Рибавирина, Пэгинтерферона, лекарств от ВИЧ) могут возникать и другие побочные эффекты, что обусловлено влиянием этих медикаментов.

Комбинация софосбувира с другими лекарствами (даклатасвиром и ледипасвиром) и большая продолжительность лечения часто беспокоит пациентов, вынуждая их интересоваться, может ли переноситься тяжело терапия, какие последствия возможны после окончания их приема и бывает ли рецидив.

Уменьшить «побочку» от терапии помогает соблюдение разгрузочной диеты при лечении или полное изменение рациона питания при приеме большого количества препаратов.

Для динамического наблюдения за состоянием больного во время лечения следует регулярно контролировать показатели крови.

Через сколько нужно сдавать контрольные анализы, зависит от выраженности побочных реакций от приеме препаратов с даклатасвиром.

Какой Софосбувир лучше?

Софосбувир входит в состав однокомпонентного оригинала Совальди, комбинированных средств (Эпклюзы, Харвони) компании Gilead, а также их дженериков (Viropack, Софовир, Вирпас, Хепсинат, Sovihep, Sofosvel, Virso, Ledifos).

Качественный дженерик выпускается официальным производителем в Индии или Египте по лицензии компании Gilead.

Самыми крупными производителями лекарств-аналогов являются компании из Индии и Египта (Natco, Hetero, Strides Shasun, Emcure, Mylan, Cipla).

Главным плюсом дженериков является их невысокая стоимость. Аналоги в ряде стран (в России, в Беларуси, в Казахстане) не продаются, поскольку это запрещено лицензионными условиями. Соответственно, официальные дилеры производителей индийских и египетских аналогов в этих странах также отсутствуют.

Когда дженерики будут производить в России, неизвестно, а лечиться нужно уже сейчас.

Выбирая генерическое лекарство, резонными становятся вопросы пациентов о том, какой производитель лучше, и чем отличается софосбувир в Совальди или дженерике разных фирм-производителей. Качественный дженерик ничуть не хуже оригинала.

Источник: https://Sofosbuvir-Daclatasvir.ru/article-item/lechenie-sofosbuvirom/

Софосбувир применение — Все о печени

Софосбувир применение

Софосбувир – это инновационный ингибитор полимеразы NS5B вируса гепатита С, который широко применяется в комплексной противовирусной терапии одноименного хронического заболевания.

Как показывают клинические исследования, положительная динамика наблюдается и является достаточно устойчивой в ослабленном болезнью организме. Однако применять данный медикамент при гепатите С и ВИЧ – инфекции не целесообразно, поскольку данных об эффективности такого приема не представлено.

Прогрессивный медикамент Совалди выпускается в форме круглых таблеток, покрытых оболочкой, которая растворяется исключительно в среде желудка. Ощутимый терапевтический эффект наблюдается за счет активности действующего вещества под названием Софосбувир, которое оказывает системное действие в пораженном гепатитом С организме.

Оптимальная дозировка – 400 мл, которые содержатся в одной таблетке. В пачке всего 28 таблеток, чего вполне достаточно для проведения месячного курса лечения.

Однако это не означает, что в данной клинической картине уместно поверхностное самолечение.

Дело в том, что назначать интенсивную терапию должен исключительно грамотный специалист, который уже имеет опыт лечения хронического гепатита С.

На сегодняшний день Совалди (Софосбувир) – это современный немецкий препарат, который разрешено принимать только взрослым пациентам для успешного лечения гепатита С хронической формы. Аналогов лекарства не предусмотрено, да и купить его в аптеках города практически нереально.

Софосбувир относится к группе противовирусных агентов, ингибирующих активность возбудителя гепатита С. Это – нуклеотидный аналог ингибитора полимеразы вируса гепатита С NS5B. Показан для лечения хронической формы гепатита С. Является основным компонентом противовирусного комбинированного лечения.

Эффективность лечения болезни установлена у пациентов, имеющих 1-, 2-, 3-, 4-й генотипы возбудителя. Доказаны превосходные результаты лечения в 94 процентах случаев.

Как отличить подделку

В связи с востребованностью, объясняемой высокой распространенностью болезни, Софосбувир стали часто подделывать. Недобросовестные дистрибьюторы под видом лекарства продают низкокачественный продукт, действенность которого можно сравнить с эффектом плацебо.

Чтобы избежать подделки, которая может нанести вред здоровью, необходимо сверять наличие отличительных знаков на упаковке. Hepcinat обладает:

  1. Фактурным принтом на лицевой стороне коробки, заметным на ощупь.
  2. Специальным цифровым кодом, возле которого нанесена информация о дате изготовления, сроке годности, номере партии (данные на коробке и банке должны полностью совпадать).
  3. Опломбированным с помощью фольги горлышком с защитной надписью.
  4. Фирменным голографическим изображением логотипа с названием производителя NATCO, при смене угла обозрения меняющимся на HEPCINAT.
  5. Голограммными наклейками на внешней упаковке, защищающими от вскрытия.

Обращая внимание на вышеперечисленные признаки, можно легко отличить оригинал от поддельной продукции.

Применение при беременности и кормлении грудью

Нет достаточных данных (менее 300 исходов беременностей) о применении софосбувира во время беременности. Необходимо избегать применения софосбувира во время беременности.

Результаты доклинических исследований не обнаружили прямую или опосредованную репродуктивную токсичность софосбувира. Применение максимальных доз у крыс и кроликов не выявило влияние на внутриутробное развитие плода.

Тем не менее, нельзя полностью оценить действие предельных концентраций софосбувира у животных и соотнести его с действием рекомендуемых клинических доз у человека.

Применение софосбувира в комбинации с рибавирином или пэгинтерфероном альфа/рибавирином. Если одновременно с софосбувиром применяется рибавирин, применимы противопоказания к применению рибавирина во время беременности (см.

инструкцию по применению рибавирина). В случаях, когда софосбувир применяется в комбинации с рибавирином или пэгинтерфероном альфа/рибавирином, необходимо предпринять все необходимые меры для предупреждения беременности у пациенток и партнерш пациентов.

У всех экспериментальных животных при применении рибавирина были отмечены выраженные тератогенные и/или эмбриогенные эффекты (см. «Меры предосторожности»).

Женщины с сохраненным детородным потенциалом или их партнеры должны применять эффективные методы контрацепции в период лечения и после его окончания в течение необходимого периода времени, согласно рекомендациям при применении рибавирина (см.

инструкцию по применению рибавирина).

Схемы лечения софосбувиром

  1.      Пациенты с гепатитом С, генотип 1 – 4 : Софосбувир пегинтерферон рибавирин или Софосбувир дакталосвир
  2.      Пациенты с гепатитом С генотипом вируса 2,3 : Софосбувир Рибавирин.

  3.      Пациенты с генотипом вируса 1 ВИЧ-инфекция : Дакталасвир Софосбувир
  4.      Пациенты, ранее проходившие лечение гепатита С, с негативным результатом: Софосбувир Дакталасвир Рибавирин.
  5.      Пациенты с показаниями к пересадке печени: Софосбувир Рибавирин до дня пересадки печени.

  6.      Пациенты с гепатитом С генотип 5,6 при непереносимости интерферона альфа, схема: Софосбувир Рибавирин

Прекращение терапии

Софосбувир может назначаться в комбинации с рибавирином или интерфероном, в таком случае соблюдаются противопоказания для комбинированных терапий. Комбинированная терапия противопоказана следующим группам: беременным, женщинам, которые планируют беременность в ближайшем будущем, мужчинам, чьи женщины планируют беременность.

Такой запрет связан с высокими рисками развития внутриутробных аномалий у плода, а также выкидышей. Рибавирин относится к ряду химических факторов, которые обладают тератогенным действием, то есть способны навредить эмбриону.

Были проведены исследования на животных, которые показали возможность абортивного действия у противовирусного препарата. Потому, прежде чем начать терапию, женщина обязана удостовериться в отсутствии беременности.

При комбинированной терапии женщины, которые способны к деторождению, или же их партнеры должны использовать двойную контрацепцию во время всего лечения, а также полгода спустя.

В течение всего периода рекомендуется регулярно проходить тесты на беременность. Исследования на эффективность применения в данном случае гормональных контрацептивов проведены не были, потому врачи советуют использовать два различных вида негормональной защиты.

Препараты-индукторы, которые образуют в клетках и тканях интерферон, могут понижать терапевтические свойства Sofosbuvir Hepcinat. Во избежание понижения концентрации главного противовирусного препарата индукторы необходимо исключить из терапии.

Меры предосторожности необходимо применять при лечении больных туберкулезом, а также таких, что имеют различные судорожные расстройства (судороги, обмороки).

Во время курса лечения препаратом Sofosbuvir Hepcinat разрешено вождение машины, однако следует быть предельно аккуратными на дороге, поскольку препарат может влиять на координацию движений.

Не стоит понижать или повышать дозу применения лекарства. Если в первый день приема развился рвотный рефлекс, по настоянию врача можно повторно принять таблетку.

https://www..com/watch?v=cyDbBVebBsY

Источник: https://pechen.top/drugoe/sofosbuvir-primenenie/

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.

    ×
    Рекомендуем посмотреть